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柯帝夫正畸金属自锁托槽

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物料编号
1208-000009
品牌
柯帝夫
规格
滑盖式(有内置固定杆)滑动自锁托槽,0.022+2包丝(共8根丝)+4颗颊面管(6号、7号)
产品子分类描述
第二类医疗器械
注册号
浙械注准20192170464
厂家编码
MS-M022HS-2
不支持无理由退货
坏品退换
正品保证
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产品名称

正畸金属自锁托槽

 

规格型号

滑盖式(有内置固定杆)滑动自锁托槽,0.022+2包丝(共8根丝)+4颗颊面管(6号、7号)

 

结构及组成

滑盖式托槽由基体、粘接用底板、内置固定杆和活动锁盖组成,锁片式托槽由基体、粘接用底板和活动锁盖组成。


产品性能


1、正畸金属自锁托槽表面应光洁、圆整、无污渍、锋棱、锐边等缺陷,托槽底部的条纹或网眼应清晰。


2、正畸金属自锁托槽中除底板粘接面以外的部分,其粗糙度Ra值应≤0.8μm。


3、托槽基体与托槽底板采用分体焊接结构的托槽,其焊接部位应牢固可靠,焊缝应圆滑、饱满、光洁、无孔洞,无虚焊或焊瘤现象存在,托槽基体与托槽底板之间的牢固度应不低于30N。


4、经耐腐蚀试验,托槽表面不应出现变色或锈蚀现象。


5、托槽与具有产品注册证的牙釉质粘合剂使用时,在釉质表面.上的固位强度应不低于30N。


6、托槽的有害元素总质量分数如下:镍≤12.00%镉≤0.02% 铍≤0.02% 铅≤0.02%


7、托槽应具有符合使用要求的刚性。


8、托槽所采用不锈钢材料的维氏硬度应在200HVo.2-450Hvo.2


9、锁片式和滑盖式自锁托槽的锁盖开启力应不小于2N,不大于10N,自锁托槽的锁盖开合50次后,锁盖应不脱落。


产品适用


与正畸丝等配套,供牙齿正畸治疗用。


产品使用


1、清洁牙面:用杯状橡皮轮蘸细磨光粉清洁牙面,以去除牙垢、色渍、再以清水冲洗,酒精擦干后吹风,隔湿以利酸蚀,并用开口器、垫棉条和吸唾器隔湿。釉质发育异常者应适当擦除其表层。


2、牙面酸蚀处理:用酸蚀剂直接涂敷在要粘着正畸托槽的牙面.上,其范围略大于托槽基底板面积,酸处理时间为60- 90秒。(氟斑牙为2-3分钟。)


3、冲洗、干燥:酸蚀后牙面必须用清水彻底消洗(清洗三次以上),把酸液和碎屑等冲洗干净,再用温空气或压缩空气吹干,此时牙面无光泽呈白垩色。酸蚀过的牙面应严防唾液再污染。


4、定位:用正畸托槽定位器在牙面上画托槽粘贴位置的定位参考线。


5、依据2015版中国药典中1421灭菌法。即在使用前用126°C以上蒸汽并保持30分钟灭菌消毒。


6、粘贴托槽:按要求调制粘合材料,先涂底胶于已酸蚀的牙面,上,再用气枪轻吹底胶使其形成一薄层分布在牙面上,另取适量粘接剂涂于托槽的基底板上置于所要求的牙面位置上并稍加压,及时去托槽周围溢出的粘合剂,保持托槽周围牙面光洁。


7、固化:按正确位置放置好托槽后,即用光固化机进行固化,使托槽牢固粘贴在牙冠表面上。


8、正畸金属自锁托槽打开锁片:请用专用托槽钳勾住锁片往齿顶方向拉,使锁片移动至弓丝能自由进出槽沟。


9、正畸金属自锁托槽关闭锁片:请用专用托槽钳或手指推锁片至锁片没入托槽尾部。


注意事项


1、托槽必须由受过专业培训的正畸医生进行临床安装操作。


2、使用前应对托槽进行严格的消毒处理。


3、在治疗过程中,饮食时避免咀嚼硬和粘的食物。


4、正畸金属自锁托槽为一次性产品,不得重复使用,使用完毕的托槽按医疗固体污物进行处理。

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