VDW_C型先锋锉/C+锉
C锉
适用范围
用于齿科根管治疗时使用的器械。
组成成分
组成该产品由工作部分和杆或柄部部分组成，工作部分为不锈钢或镍钛合金。
使用方法
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类型 |
用法 |
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Mtwo® Instruments Mtwo® 镍钛锉 |
-首先，使用 X 光诊断和预估工作长度。 -使用手用锉进行根管疏通。 -用开口锉扩大根管上1/3 -使用根尖定位仪确认工作长度。 -使用ISO #10手用锉建立到达根尖缩窄区或根尖孔的通路。 -使用Mtwo镍钛锉预备根管直到达到要求的尺寸。 |
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Mtwo® Retreatment Files Mtwo® 再治疗锉 |
-使用扩孔钻或超声设备打开根管孔，并清除根管冠1/3的杜仲胶。 如有必要，使用溶剂（如桉油）软化杜仲胶。 - -将 Mtwo®再治疗锉的尖端置于杜仲胶上并让其旋转。Mtwo®再治疗锉拥有切削刃，因而器械不需压力即可在杜仲胶中顺利前进。使用 Mtwo®再治疗锉时勿施加向下的压力。 - 利用锉的圆周运动逐渐清除根管填料。 - 使用尺寸 ISO 08 的手动器械预备根管到整个工作长度。 - 一旦使用较小的弹性器械完成到根尖的整个工作长度的预备，即将根管整个工作长度预备为 ISO 15 的尺寸。 - 使用 Mtwo 镍钛锉继续预备直到达到要求的尺寸。
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FlexMaster® IntroFile FlexMaster®镍钛开口锉 |
-首先，使用 X 光诊断和预估工作长度。 -开始创建到根管孔的直接通道，使用手用锉制作滑道。 -使用 FlexMaster®镍钛开口锉彻底扩大冠部。 -在根管预备过程中使用润滑剂，并定时彻底清洗。使用阻挡器在约 2/3 的预估工作长度处进行标记。 |
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C-PILOT files C 型锉 |
最大顺时 45 度。标准步骤方法，如逐步后退，逐步向下，标准方法，平衡力。 |
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K-reamers K 型扩大针（手用） |
推拉/旋转（扩大方向）最大顺时 90 度 |
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K-files K 型锉 |
最大顺时 45 度。标准步骤方法，如逐步后退，逐步向下，标准方法，平衡力。 |
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Hedstroem files H 型锉 |
不要旋转地进行提升或推拉，旋转会造成台阶。如果用 K 型扩大针、F 弹性锉和 K 型锉进行扩孔后，所使用的 H 型锉应该是同一尺寸的或更小一号的。 |
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Flexicut-files F 弹性锉 |
最大顺时 45 度。标准步骤方法，如逐步后退，逐步向下，标准方法，平衡力。 |
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NiTi K-files NiTi K 型锉 |
手动操作，不要旋转地进行提升或推拉，旋转会造成台阶。 |
重复使用
• 所有的器械可重复使用。重复使用前必须清洗、消毒和灭菌。这一操作同样适用于没经过灭菌产品初次的使用以及无菌包装破损或开封的器械。彻底清洗和消毒是有效灭菌的必要前提。必须根据器械的说明手册应用特定的清洗或消毒说明。此外，必须遵守实际操作中所用的器械操作说明。
• 对器械进行灭菌是使用者的职责，始终确保仅使用经过验证的清洗/消毒和灭菌方法，每一段时间，都需要对所使用的消毒装置（消毒灭菌）进行维修和检查，校验参数。
• 此外，请遵守经验证的法规和临床实践或医院相关的卫生规章，尤其是有效朊病毒灭活的相关指南。出于安全的考虑，处理污染的器械时请始终戴防护手套、眼镜以及面罩。
清洗和消毒基本原则
建议使用机械法（消毒器）对器械进行清洗和消毒。由于手工法有效性和重复使用次数较低，因此仅在无法采用机械法时，才使用包括超声浴在内的手工法。在每一个案例中均应对器械进行预处理。
预处理
器械使用后，应立即（最长 2 小时内） 清除牙髓和牙本质残留物。不得让残留物或任何形式的污染物干燥：残留物会导致污染风险！器械使用完毕后，将需要清洗、预消毒和临时储存的器械置于装有适当清洗和消毒溶液的临时架中（最长 2 小时内）。每例患者均需须使用带有新泡沫盘的临时清洗架。
然后，在自来水下（至少 3×1 分钟）或任何适合的消毒液中清洗器械，并检查任何可见的污染物。消毒剂应不含乙醛（乙醛可固着血迹）、经权威机构的认证、适用于器械消毒且与器械兼容（参见“材料抗级”一章）。仅使用干净的软刷手工清除污物，或者干净的软布进行这一操作。
不得使用金属刷或者钢丝绒。
请注意：预处理所用的消毒剂仅用于个人防护，清洗完成不能代替消毒。
机械清洗/消毒
- 高温消毒（消毒器/CDU）
购买消毒器时，始终要确保：
- 经过权威机构的认证（例如，根据 DIN EN ISO 15883 的规定获得 VAH/DGHM 或 FDA 证书或 CE 标签）
- 可进行的高温消毒（93℃时至少 10 分钟或 A 值＞3000）（器械上留有残留物引起化学消毒风险）
- 器械消毒程序合适，提供足够清洗周期。
- 仅使用无菌或含菌量低（＜10CFU/ml）且不含内毒素的水（＜25EU/ml，如高纯度水 HPW），及
定期维护和检查消毒器具。
购买清洗剂系统时，始终要确保：
- 可进行清洗器械
- 如已知无法进行高温消毒，可使用其他经权威机构认证（例如 VAH/DGHM 或 FDA 证书或
CE 标签）且与清洗剂兼容的消毒剂
- 所用化学成分与器械兼容（参见“材料抗级”）。
必须遵守清洗剂/消毒剂生产商标明的浓度比率。
步骤
- 将预先要清洗的器械按照类别选择相应模块，并将其置入消毒盒。禁止对松动的器械进行清洗。
- 将消毒盒放入消毒器。
- 启动程序。
- 程序运行结束时，将消毒盒从消毒器取出。
- 取出后，如需要再进行干燥，检查包装并尽快将器械储存在干净的地方（请参见“检查、维护和包装”）。
如果可能，可将不能直接在消毒盒中清洗的器械和产品拆卸后再放入消毒盒子。请注意不要让器械/产品相互接触。
手工清洗和消毒
选择清洗剂和消毒剂时，应确保：
- 适合清洗或消毒器械
- 若适用，清洗剂要适用超声清洗（无泡沫形成）
- 使用经权威机构认证的消毒剂（例如：VAH/DGHM 或 FDA 证书或者 CE 标签），且与清洗剂兼容
- 所用的化学物与器械兼容（请参见“材料抗级”一章）
若材料仅略微有污物（无可见的污物），只能使用清洗剂/消毒剂混合制剂。
须遵守清洗剂和消毒剂生产商指明的浓度比率和接触时间。只能使用新配制的溶液、无菌或含菌量含量低（＜10CFU/ml）且不含内毒素的水（＜0.25EU/ml 高纯度水 PW），以及经过滤的空气进行晾干。
步骤
1. 清洗
a.将预先要清洗的器械按照类别选择相应模块，并将其置入消毒盒。禁止对松动的器械进行清洗。
b.在规定的接触时间内将器械或消毒盒水平放置于清洗槽中。器械要充分覆盖（如有必要使用超声支持或软刷仔细刷洗）
c.然后，将消毒盒从清洗槽中取出并使用水对其彻底清洗（至少 3×1 分钟。）
2. 消毒
a.在规定的接触时间内将装有要清洗和检查器械的消毒盒放入消毒槽。器械要充分浸入清洗液中。
b.将器械从消毒槽中取出并使用水对其彻底清洗至少 5 分钟。
c.取出后，尽快对器械进行检查、并干燥和包装（请参见检查、维护和包装一章）
如果可能，可将不能直接在消毒盒中清洗的器械和产品拆卸后再放入消毒盒。请注意不要让器械/产品相互接触。
灭菌仅使用下列的灭菌方法，不得使用其它灭菌方法。
蒸汽灭菌
- 真空分馏法（至少 3 个真空循环）或重力法 1（产品必须充分干燥）
- 符合 DIN EN 13060 或 DIN EN 285 要求的蒸汽灭菌器。
- 按照 ISO 176651 的规定进行了验证（有效安装和操作资格及产品性能资格）
- 最高灭菌温度为 138℃（280℉），及 ISO 176651 规定的公差
- 灭菌时间为121℃（250℉）下至少20分钟（灭菌温度下的暴露时间）或者132℃/134℃（270℉）下 5 分钟 2
1. 只有当真空灭菌无效时方可实施效果较差的重力灭菌方法。
2. 或18分钟（朊病毒灭活）
不得进行快速灭菌或者使用未包装器械的灭菌方法。
此外，也不得使用热空气灭菌、射线灭菌、甲醛或环氧乙烷以及离子灭菌。
器械维护
重新组装所拆装的器械。不需要使用润滑油。
包装
请按照下列要求将器械装入无菌盘中，然后放入一次性无菌包装中（一次性包装）：
- 符合 DIN EN 11607/AAMI ISO 11607 的要求
- 适合蒸汽灭菌（最低耐 138℃（280℉）的高温，透气性良好）检查无菌包装上的有效日期，确保产品可以使用。
储存
灭菌后，器械必须储存于无菌包装中，保持其干燥和无尘。
注意事项
选择清洁剂和消毒剂时：
- 请确保其不含苯酚、强酸（PH＜6）或强碱（PH＞8）消毒物或抗腐蚀溶液。
- 不要在钢质器械上使用耐腐蚀溶液。即，溶液不得含有醛、或二或三乙醇胺。
- 如果在氯化钠溶液（＞5%）中浸泡镍钛器械超过 5 分钟，会损坏器械。
- 过氧化氢溶液会损坏镍钛器械、手用器械及塑料架。
- 所使用的化学溶液必须使用于各个器械。
所有的器械和灭菌盘的灭菌温度不得超过 141℃（286℉）和 138ºC（280ºF）。
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