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VDW 牙科根管锉针//Mtwo镍钛锉(10#-25mm)

订单金额超过¥500免费送货
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物料编号
1066-000084
品牌
VDW
规格
25mm
产品子分类描述
第二类医疗器械
包装类型
4支/板
注册号
国械注进20172550157
厂家编码
V041234025010
不支持无理由退货
坏品退换
正品保证
    产品描述
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产品介绍 

牙科根管锉针包括机用锉和扩大针,均由工作部分和杆或柄部两部分组成。机用锉工作部分由镍铁合金组成,扩大针工作部分由420F不锈钢组成。

 

使用方法

-使用扩孔钻或超声设备打开根管孔,并清除第三冠的杜仲胶。如有必要,使用溶剂(如桉油)软化杜仲胶。

-将Mtwo®再治疗锉的尖端置于杜仲胶上并让其旋转。Mtwo®再治疗锉拥有切削刃,因而器械不需压力即可在杜仲胶中顺利前进。

- 使用Mtwo®再治疗锉时勿施加向下的压力。

- 利用锉的圆周运动逐渐清除根管填料。

- 使用尺寸ISO 08的手动器械预备根管到整个工作长度。

- 一旦使用较小的弹性器械完成到根尖的整个工作长度的预备,即将根管整个工作长度预备为ISO 15的尺寸。

- 使用Mtwo镍钛锉继续预备直到达到要求的尺寸。

 

特点

抗断裂扭矩>5-170 g·cm

抗弯曲弯矩<20-520g·cm

 

清洗和消毒

建议使用机械法(消毒器)对器械进行清洗和消毒。由于手工法有效性和重复使用次数较低,因此仅在无法采用机械法时,才使用包括超声浴在内的手工法。在每一个案例中均应对器械进行预处理。

预处理

器械使用后,应立即(最长2小时内) 清除牙髓和牙本质残留物。不得让残留物或任何形式的污染物干燥:残留物会导致污染风险!器械使用完毕后,将需要清洗、预消毒和临时储存的器械置于装有适当清洗和消毒溶液的临时架中(最长2小时内)。每例患者均需须使用带有新泡沫盘的临时清洗架。

然后,在自来水下(至少3×1分钟)或任何适合的消毒液中清洗器械,并检查任何可见的污染物。消毒剂应不含乙醛(乙醛可固着血迹)、经权威机构的认证(例如VAH/DGHM或FDA证书或CE标签)、适用于器械消毒且与器械兼容(参见“材料抗级”一章)。

仅使用干净的软刷手工清除污物,或者干净的软布进行这一操作。

不得使用金属刷或者钢丝绒。

*请注意:预处理所用的消毒剂仅用于个人防护,清洗完成不能代替消毒。

 

机械清洗/消毒

高温消毒(消毒器/CDU)

购买消毒器时,始终要确保:

  • 经过权威机构的认证(例如,根据DIN EN ISO 15883的规定获得VAH/DGHM或FDA证书或CE标签)
  • 可进行的高温消毒 (93℃时至少10分钟或A值>3000)(器械上留有残留物引起化学消毒风险)
  • 器械消毒程序合适,提供足够清洗周期。
  • 仅使用无菌或含菌量低(<10CFU/ml)且不含内毒素的水(<25EU/ml,如高纯度水HPW),及
  • 定期维护和检查消毒器具。

 

购买清洗剂系统时,始终要确保:

  • 可进行清洗器械
  • 如已知无法进行高温消毒,可使用其他经权威机构认证(例如VAH/DGHM或FDA证书或CE标签)且与清洗剂兼容的消毒剂
  • 所用化学成分与器械兼容(参见“材料抗级”)。

 

必须遵守清洗剂/消毒剂生产商标明的浓度比率。

 

手工清洗和消毒

选择清洗剂和消毒剂时,应确保:

  • 适合清洗或消毒器械
  • 若适用,清洗剂要适用超声清洗(无泡沫形成)
  • 使用经权威机构认证的消毒剂(例如:VAH/DGHM或FDA证书或者CE标签),且与清洗剂兼容
  • 所用的化学物与器械兼容(请参见“材料抗级”一章)

 

若材料仅略微有污物(无可见的污物),只能使用清洗剂/消毒剂混合制剂。

 

须遵守清洗剂和消毒剂生产商指明的浓度比率和接触时间。只能使用新配制的溶液、无菌或含菌量含量低(<10CFU/ml)且不含内毒素的水(<0.25EU/ml高纯度水PW),以及经过滤的空气进行晾干。

 

灭菌

仅使用下列的灭菌方法,不得使用其它灭菌方法。

蒸汽灭菌

  • 真空分馏法(至少3个真空循环)或重力法1(产品必须充分干燥)
  • 符合DIN EN 13060或DIN EN 285要求的蒸汽灭菌器。
  • 按照ISO 176651的规定进行了验证(有效安装和操作资格及产品性能资格)
  • 最高灭菌温度为138℃(280℉),及ISO 176651规定的公差
  • 灭菌时间为121℃(250℉)下至少20分钟(灭菌温度下的暴露时间)或者132℃/134℃(270℉)下5分钟

1. 只有当真空灭菌无效时方可实施效果较差的重力灭菌方法。

2. 或18分钟(朊病毒灭活)

不得进行快速灭菌或者使用未包装器械的灭菌方法。

此外,也不得使用热空气灭菌、射线灭菌、甲醛或环氧乙烷以及离子灭菌。

 

储存

灭菌后,器械必须储存于无菌包装中,保持其干燥和无尘。

 

材料抗级

选择清洁剂和消毒剂时:

- 请确保其不含苯酚、强酸(PH<6)或强碱(PH>8)消毒物或抗腐蚀溶液。

- 不要在钢质器械上使用耐腐蚀溶液。即,溶液不得含有醛、或二或三乙醇胺。

- 如果在氯化钠溶液(>5%)中浸泡镍钛器械超过5分钟,会损坏器械。

- 过氧化氢溶液会损坏镍钛器械、手用器械及塑料架。

- 所使用的化学溶液必须使用于各个器械。

- 所有的器械和灭菌盘的灭菌温度不得超过141℃(286℉) 138ºC (280ºF)。

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