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新亚正畸托槽 HX标准网底直丝弓-3带钩

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物料编号
1060-001253
品牌
新亚
规格
HX标准网底直丝弓-3带钩
产品子分类描述
第二类医疗器械
包装类型
1付/盒
注册号
浙械注准20172631235
厂家编码
8416-23B
不支持无理由退货
坏品退换
正品保证
    产品描述
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产品名称

正畸托槽

型号规格

方丝弓托槽系列、直丝弓托槽系列。具体型号规格见附表。

产品结构

正畸托槽由托槽体和粘结用网底二部分组成,托槽体由槽沟、结扎翼二部分组成:自锁结构的正畸托槽还包括了活动盖片。

产品性能

正畸托槽与口腔内软组织接触的表面粗糙度Ra值应≤0.40μm;在正常使用的条件下,表面不应出现变色或锈蚀现象:托槽体和粘结用网底之间采用分体焊接的正畸托槽,其托槽体与网底间的焊接强度应不低于50N;带有自锁结构的正畸托槽,其盖片应不发生脱落或不能闭合现
象:正畸托槽选用与市售经注册批准的釉质粘合剂使用时,正畸托槽在釉质表面上的固位强度应不低于30N。

适用范围

产品供人体牙列正畸用。

贮存条件

正畸托槽应贮存在干燥、无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内。

安装和使用说明

1)粘贴托槽前应清洁牙面和托槽网底面,然后选用与市售经注册批准的釉质粘合剂并按粘接剂使用说明书上的要求进行粘接。
2)正畸托槽应与正畸牙弓丝、正畸颊面管或正畸带环等配套使用。
3)每套 正畸托槽需按包装盒上的牙位标识粘结,直丝弓托槽上的牙位标记:红色为上左、黑色为下左、蓝色为上右、绿色为下右(特定色标依据客户要求定制)。粘接后的托槽,牙位标记应位于临床牙冠远中、齦向方向。
4)每粒正畸托槽 都只能用于指定的牙位,否则将达不到预期的效果,甚至可能引起咬合紊乱。
5)正畸托槽 使用前的消毒灭菌应依据WS506 -2016标准进行:在浓度为2%的戊二醛消毒液中浸泡25~30分钟( 整个消毒过程应在非金属容器内进行),浸泡完成再用高压灭菌(134C,202. 8kPa下灭菌3分钟,70C~90C干燥30分钟)。
6)自 锁式结构正畸托槽的开盖方法:将开盖器插入托槽盖片前端预置槽孔,然后轻轻旋转或拨动盖片,使盖片移至完全露出弓丝槽为止,放入牙弓丝后,再用工具或手指轻轻推动盖片锁紧。

注意事项

1)临床操作 者应经过口腔正畸专科学习培训并具有口腔正畸资质的专业医师。
2)矫治过程中患者应尽量避免食用较硬的食物,以免造成托槽脱落。
3)托槽在治疗过程中发生 脱落现象,补粘时应选用同一厂家且相同规格型号的产品。
4)本产 品为一次性矫治器材,严禁重复使用。
5)自 锁结构托槽应选用同一厂家提供的开盖器,以免造成托槽损坏。
6)特殊情况应遵医嘱。
7) 有害化学成分含量镉Cd≤0.02%、铍Be≤0.02% 、钳Pb≤0.02%、 镍Ni≤14%
8)患全身疾病如甲亢、 糖尿病、结核病、精神病等一般不宜接受正畸治疗。
9)严重营养不良 者和孕期妇女不宜接受正畸治疗。

禁忌症

对镍过敏的患者、牙周病患者、口腔卫生习惯较差或容易发生龋齿的患者禁止接受正畸治疗。

使用期限

本产品有效期为5年。

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