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新亚_SHINYE口外正畸牵引装置 可调式前方牵引器

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物料编号
1060-000102
品牌
新亚
规格
可调式前方牵引器-配颈带
产品子分类描述
第二类医疗器械
包装类型
1套/袋
注册号
浙械注准20172631224
厂家编码
9011-002
不支持无理由退货
坏品退换
正品保证
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产品名称

口外正畸牵引装置

型号规格

劾兜(劾兜Ⅰ型、劾兜Ⅱ型)、头帽(高位牵引装置/高位头帽、下颌牵引装置、联合牵引装置、低位牵引装置/安全颈带)、前方牵引器(可调式前方牵引器、固定式前方牵引器、双杆式前方牵引器)、J形钩(J形钩重力Ⅰ型、J形钩重力I型、J形钩轻力I型(短钩、长钩))、口外弓(通用型口外弓、带阻挡曲口外弓)。

产品性能及结构

口外正畸牵引装置包括劾兜、头帽、前方牵引器、J形钩、口外弓系列。劾兜采用聚碳酸酯或其他食品级ABS材料制作﹔头帽采用纯棉布料或合成革料制作﹔前方牵引器、J形钩、口外弓接触人体部件应采用符合GB/T1220-2007中规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成。口外正畸牵引装置应表面整洁,无污渍、划痕,金属部件表面应光滑、无残缺、锋棱等缺陷。额兜Ⅰ型挂钩应具有不低于50N的抗拉性能,头帽各连接件应具有不低于30N的强度性能。安全颈带(低位牵引装置)上的安全拉扣施加25N±2N的拉力,前方牵引器应具有不低于30N的抗压性能,J形钩应具有承受不低于20N的机械力,口外弓应具有承受不低于30N的抗拉性能和机械力。

适用范围

产品供临床口腔正畸医师在对人体牙列矫正时作为辅助装置用。

贮存条件

本产品应贮存在干燥、无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内。

安装和使用说明
1)根据患者诊断结果及临床治疗方案,选择合适的口外正畸牵引装置产品组合使用。
2)颇兜:适用于纠正反殆、改善下颌生长方向及生长量。
3)头帽:可与各种口内和口外矫正器配合使用,加强后牙支抗;抑制上颌的向前生长发育、控制磨牙远中移动、内收唇向倾斜的上前牙、尖牙远中移动、口腔错殆畸形早期下颌前突及反殆畸形的预防和矫正等,也可用于切牙关闭拔牙间隙。
4 )前方牵引器︰适用于各种原因所致的中面部后缩,包括上颌向前发育不足的安氏Ⅲ类骨性错颌,唇腭裂术后上颌后缩者及伴有上颌发育不足的遗传综合症等。
5 )J形钩主要是与头帽等固定矫正器连接产生多种牙齿移动,如前牙压低、舌向移动、尖牙远中移动、后牙远中移动。
6)口外弓需要与头帽配合使用,矫治牙列畸形。
7)J形钩、口外弓非无菌器械,使用前应进行消毒。

注意事项

1)临床操作者应经过口腔正畸专科学习/培训并具有口腔正畸资质的专业医师。
2)配戴时应在临床医生的指导下进行,不允许随意改变临床医生规定的牵引力。
3)患者在治疗过程中应遵医嘱。
4)J形钩、口外弓采用医用不锈钢制造,不锈钢含有镍的成分,对镍过敏的特殊患者应遵医嘱。

禁忌症

对镍过敏的患者、牙周病患者、口腔卫生习惯较差或好发龋齿的患者套患全身疾病如甲亢、糖尿病、结核病、精神病等一般不宜接受正畸治疗,严重营养不良者和孕期始女均不宜接受正畸治疗。

使用期限
J形钩、口外弓由不锈钢材料制成,长期有效。劾兜、头帽、前方牵引器自生产日期起5年。

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